Nota
Hyalsense® Diseñado para durar
Incluso después de 48 semanas, el 83 % de los pacientes experimentaron una reducción en la gravedad de las arrugas4
Proporción de sujetos con una mejora ≥1-punto en la calificación de WSRS frente al valor inicial
El aumento en el grosor dérmico perduró hasta las 48 semanas2
- Diseño del estudio: Un estudio clínico aleatorizado, multicéntrico, a ciegas para el paciente y el evaluador, de pares emparejados y con control activo para evaluar la eficacia y seguridad de la inyección con Hyalsense®, en comparación con un producto de referencia (relleno de AH bifásico), en la corrección de los pliegues nasolabiales(NLFs).
- Sujetos: 66 sujetos mayores de 30 años, con pliegues nasolabiales visualmente simétricos, con una puntuación de 3 a 4 en la calificación WSRS.
- Criterio principal de valoración: Calificación WSRS y puntuación GAIS en las semanas 8, 16, 36 y 48.
- Diseño del estudio: Un estudio clínico aleatorizado, doble ciego para evaluar la longevidad y el patrón de difusión de Hyalsense® y de un producto de referencia (relleno de AH bifásico) mediante ultrasonido de alta frecuencia.
- Sujetos: 84 sujetos de entre 25 y 65 años, con pliegues nasolabiales de moderados a severos (puntuación de 3 ó 4 en la WSRS), asignados aleatoriamente en una proporción de 1:1 para recibir inyecciones de Hyalsense® o el producto de referencia (de 0,5 mL a 1 mL en cada pliegue nasolabial); 82 sujetos completaron el seguimiento de 48 semanas.
- Criterio principal de valoración: Grosor dérmico de los pliegues nasolabiales medido mediante ecografía de alta frecuencia antes y después del tratamiento (semanas 2, 8, 16, 24, 26 y 48).
Referencias
1. Instrucciones de uso de Hyalsense®. 2022.
2. Qiao J, Jia QN, Jin HZ, et al. Long-term follow-up of longevity and diffusion pattern of hyaluronic acid in nasolabial fold correction through highfrequency ultrasound. Plast Reconstr Surg. 2019;144(2):189e-196e.
3. Suh JH, Oh CT, Im SI, Lim JS, Kim BJ, Lee JH. A multicenter, randomized, double-blind clinical study to evaluate the efficacy and safety of a new monophasic hyaluronic acid filler with lidocaine 0.3% in the correction of nasolabial fold. J Cosmet Dermatol. 2017;16(3):327-332.
4. Chung-Ang University Hospital, Eulji University Medical Center; datos en archivo.
