Tratamiento de la picazón ocular asociada a conjuntivitis alérgica.

ALERCARE PLUS Frasco en PEBD con bomba oftálmica PP/PE/TPE/PEBD/Acero inoxidable por 10 mL ALERCARE PLUS Frasco en PEBD con bomba oftálmica PP/PE/TPE/PEBD/Acero inoxidable por 5 mL

INVIMA 2023M-0018240-R1

Hipersensibilidad a la sustancia activa o a cualquiera de los excipientes precauciones y advertencias: la solución de clorhidrato de olopatadina contiene cloruro de benzalconio el cual puede causar irritación ocular y se sabe que altera el color de las lentes de contacto blandas. Evite el contacto con las lentes de contacto blandas. Los pacientes deben ser instruidos para quitar las lentes de contacto antes de la aplicación de la solución de clorhidrato de olopatadina. Fertilidad, embarazo y lactancia: no se han realizado estudios para evaluar el efecto de la administración de olopatadina en la fertilidad humana. Olopatadina puede ser utilizado por las mujeres en edad fértil. Embarazo: no hay datos sobre la utilización de olopatadina en mujeres embarazadas. Se considera que no tiene efectos sobre el embarazo ya que la exposición sistémica a olopatadina es insignificante por vía tópica ocular (auc0-6 de 9,7 ng *h / ml en humanos administrando 1 gota de 0,77% de olopatadina en ambos ojos una vez al día durante 6,5 días). Antes de prescribir olopatadina a una mujer embarazada, se debe considerar el balance entre el beneficio de la administración a la mujer con el riesgo sobre el feto. Lactancia: basados en el bajo nivel de olopatadina presente en plasma humano después de la administración tópica ocular (auc0-6 de 9,7 ng * h / ml en humanos administrando 1 gota de 0,77% de olopatadina en ambos ojos una vez al día durante 6,5 días), se espera que la concentración de olopatadina presente en la leche materna sea insignificante. sin embargo, como no hay datos disponibles de la concentración de metabolitos de olopatadina en la leche humana tras la administración ocular, el riesgo para el lactante no debe ser excluido. Los pacientes deben ser informados de que los antihistamínicos pueden afectar la producción de leche de una mujer lactante antes de prescribir olopatadina a una madre lactante, se debe considerar el balance entre el beneficio de la administración a la mujer con el riesgo sobre el lactante. Reacciones adversas: lista tabulada de reacciones adversas (estudios clínicos) las siguientes reacciones adversas han sido notificadas durante ensayos clínicos con (olopatadina solución oftálmica) 7mg/ml y son clasificadas de acuerdo a la subsecuente convención: muy común (= 1/10), común (= 1/100 a < 1/10), poco común (= 1/1.000 a < 1/100), raro (= 1/10.000 a < 1/1.000) y muy raro (< 1/10.000). dentro de cada agrupación de frecuencia, las reacciones adversas son presentadas en orden decreciente de gravedad. Interacciones: ninguna interacción clínica relevante ha sido descrita. Dosificación y grupo etario: una gota en cada ojo afectado una vez al día.

Solucion oftalmica esteril

Según prescripción médica.

Olopatadina clorhidrato equivalente a olopatadina base