Indicado para el manejo del dolor agudo o crónico de cualquier etiología, de intensidad moderada a severa.

Presentación comercial: Caja por 10, 20 tabletas.

Muestra medica: Caja por 2 tabletas.

INVIMA 2019M-0018877

Hipersensibilidad a cualquiera de los componentes del producto. hipersensibilidad a la aspirina y/u otros aines. broncoespasmo, rinitis aguda, pólipos nasales y edema angioneurótico. úlcera péptica, sangrado gastrointestinal y antecedentes de enfermedad ácido péptica. depresión respiratoria, estados asmáticos. administrar con especial precaución en pacientes con insuficiencia hepática o renal (depuración de creatinina <30 ml/min). cirugía de derivación arterial coronaria (bypass). Embarazo, sobre todo durante el tercer trimestre. lactancia materna. precauciones y advertencias: se recomienda iniciar el tratamiento con la dosis más baja posible. existe un mayor riesgo de ulceración, sangrado y perforación del sistema. estos eventos ocurren en el 1% de los acientes consumiendo aines durante 3-6 meses y en un 2-4% en pacientes consumiéndolos durante 1 año. la prescripción debe ser muy cuidadosa en individuos con antecedentes de úlceras y sangrado gi. el riesgo de sangrado aumenta en pacientes que consumen corticosteroides orales concomitantes, anticoagulantes, con el tabaquismo, el consumo de alcohol, la edad avanzada y el uso durante un periodo de tiempo prolongado. el uso concomitante con ácido acetil salicílico incrementa el riesgo de úlcera gastrointestinal o sus complicaciones. hidrocodona, como todos los narcóticos, puede impedir la capacidad mental y/o físicas requeridas para el desempeño de tareas potencialmente peligrosas tales como conducir un auto u operar máquinas. El consumo de alcohol y otros depresores del snc puede producir depresión adictiva, cuando se combinan con este producto, por lo cual debe evitarse la combinación de estas sustancias. hidrocodona puede generar hábito, por lo cual debe consumirse sólo durante el periodo y la dosis prescritos. recién nacidos de madres que estuvieron consumiendo opioides previos al parto presentaron abstinencia, manifestada como irritabilidad y llanto excesivo, temblores, reflejos hiperactivos, tasa respiratoria incrementada, heces incrementadas, estornudos, bostezos, vómito y fiebre. con el uso de naproxeno es posible que induzca hipertensión de novo o empeoramiento de ésta, lo que condiciona mayor riesgo de eventos cardiovasculares. se debe utilizar con precaución en estos pacientes, monitorizando periódicamente la tensión arterial. falla cardiaca congestiva y edema: en pacientes consumiendo aines se ha observado retención de líquidos y edema, por lo cual se debe tener cuidado al prescribirlo en pacientes con falla cardiaca congestiva, hipertensión o edema por retención de líquidos. Se debe tener en cuenta el contenido de sodio de este medicamento en pacientes con restricción estricta de este compuesto. El uso crónico de aines condiciona lesiones renales como la necrosis papilar renal. anafilaxia: puede ocurrir, sobre todo si ya se ha visto con aspirina u otros aines. Reacciones dermatológicas: puede causar dermatitis exfoliativa, síndrome de stevens-johnson, necrolisis epidérmica tóxica. El uso en el embarazo puede causar cierre prematuro del ductus arteriovenoso durante el tercer trimestre de gestación. Modelos animales han demostrado hallazgos adversos a nivel ocular, por lo cual se deberán realizar estudios complementarios en caso de ocurrir algún tipo de trastorno a nivel de este sistema. hasta un 15% de los pacientes consumiendo este medicamento pueden presentar aumento de las enzimas hepáticas y suelen deberse a un proceso de hipersensibilidad más que de toxicidad. Aproximadamente el 1% de estos pacientes ha presentado elevación tres veces superior a los niveles normales de alt y ast. Se debe tener especial precaución en pacientes con enfermedad hepática alcohólica crónica donde haya una disminución de proteínas plasmáticas, especialmente albúmina, ya que habrá un aumento de la fracción libre de naproxeno. hematológico: a veces se puede presentar anemia y esta suele ser secundaria a retención de líquidos, sangrado gi oculto, o algún efecto sobre la eritropoyesis. los pacientes con una hemoglobina menor a 10 g/ml que vayan a recibir terapia a largo plazo deberán ser monitorizados constantemente. uso geriátrico: aumenta la fracción libre de naproxeno por lo cual puede ser necesario un ajuste de la dosis. los eventos adversos gi suelen ser más graves por lo cual deben ser de especial cuidado. Al tener un mayor riesgo de disminución de la función renal lo adecuado es tener especial cuidado con estos pacientes. Los opioides pueden interactuar con medicamentos serotoninérgicos como antidepresivos y analgésicos indicados en el manejo de la migraña, causando una grave reacción del sistema nervioso central conocida como síndrome serotoninérgico. El uso de opioides puede causar insuficiencia suprarrenal. El uso crónico de opioides puede producir disminución de la libido, impotencia o infertilidad. Los pacientes con problemas hereditarios raros de intolerancia a la galactosa, deficiencia de lactasa de lapp o intolerancia a la glucosa y galactosa no deben tomar este medicamento.

Tableta

Según prescripción médica.

CADA TABLETA RECUBIERTA CONTIENE: NAPROXENO SODICO 250mg; HIDROCODONA BITARTRATO (DISESQUIHIDRATO) 7.5mg