Antihistamínico. Indicado en el tratamiento de los síntomas asociados con la rinitis alérgica estacional en niños desde los 6 meses a 11 años.

Indicado en el tratamiento de los síntomas asociados con la urticaria idiopática crónica en niños de 6 meses a 11 años.

FEXU® suspensión, cada 5 mL contiene 30 mg de clorhidrato de fexofenadina.

Frasco conteniendo 120 mL.

INVIMA 2018M-0018303.

Pacientes con hipersensibilidad a la fexofenadina, a los excipientes. Embarazo, lactancia: No consumir en estado de embarazo o lactancia. Este producto contiene sorbitol, los pacientes con intolerancia a la fructosa no deben tomarlo. Contiene aspartame, no administrar en pacientes con fenilcetonuria, porque este producto se metaboliza a fenilalanina que puede causar toxicidad. Contiene metilparabeno que puede causar reacciones alérgicas (posiblemente retardadas)

No consumir en estado de embarazo o lactancia.

En estudios clínicos controlados con placebo realizados en pacientes con rinitis alérgica estacional y urticaria idiopática crónica, los eventos adversos son comparables a los observados en el grupo que recibió placebo. Los eventos adversos más frecuentes fueron: cefalea (incidencia >3%). Somnolencia, náusea y vértigo (incidencia 1-3%). Los eventos de incidencia menor al 1%, que también fueron observados con placebo y que rara vez han sido reportados durante el seguimiento postcomercialización fueron: fatiga, insomnio, nerviosismo y trastornos del sueño (paroniria). En casos raros se ha reportado: eritema, urticaria, prurito y reacciones de hipersensibilidad acompañadas de manifestaciones como angioedema, opresión en el pecho, disnea, bochornos y anafilaxia sistémica. Los eventos adversos reportados en estudios controlados con placebo en urticaria idiopática crónica, fueron semejantes a los reportados en rinitis alérgica.

A diferencia de la terfenadina, la fexofenadina no se ha asociado con una prolongación del intervalo QT o a arritmias ventriculares cuando se coadministra con eritromicina o ketoconazol. En dos estudios separados de 24 sujetos sanos, la fexofenadina en dosis de 120 mg dos veces al día (dos veces la dosis recomendada) se administró conjuntamente con eritromicina500 mg cada 8 horas o ketoconazol 400 mg una vez al día durante siete días. No hubo diferencias en los eventos adversos o ni se modificó el intervalo QTc cuando los sujetos fueron tratados con fexofenadina sóla o en combinación con estos potentes inhibidores de la CYP 3A4, como la eritromicina o ketoconazol. La eritromicina aumentó en el estado estacionario las concentraciones máximas de fexofenadina en un 82% y aumentó el AUC en un 109%. El ketoconazol aumentó en el estado estacionario las concentraciones máximas de fexofenadina en un 135% y aumentó el AUC en un 164%. Por su parte, la fexofenadina no tuvo ningún efecto sobre la farmacocinética de la eritromicina o del ketoconazol. Los mecanismos de estas interacciones son desconocidos, y la posibilidad de interacción con otros antifúngicos azólicos o agentes macrólidos no ha sido estudiada. Los cambios asociados en los niveles plasmáticos de fexofenadina subsiguientes a la administración de eritromicina o ketoconazol estuvieron dentro del rango de los niveles plasmáticos alcanzados en ensayos clínicos adecuados y bien controlados. No obstante, es prudente tener precaución y hacer un seguimiento de los pacientes tratados con estas combinaciones de fexofenadina y eritromicina o ketoconazol. La administración de antiácidos conteniendo aluminio y/o magnesio no debe llevarse a cabo al mismo tiempo que la fexofenadina, ya que estos fármacos inhiben parcialmente la absorción del antihistamínico. La pioglitazona se metaboliza parcialmente por la isoenzima CYP3A4 del citocromoP450 y, por tanto puede reducir la biodisponibilidad de la fexofenadina mediante la inducción de CYP3A4. La coadministración de pioglitazona con fexofenadina no ha sido estudiada. A pesar de fexofenadina es considerado un antihistamínico “no sedante”, la sedación se ha observado en algunos pacientes que recibieron fexofenadina u otros fármacos antihistamínicos de segunda generación. Por esta razón, sería prudente monitorear somnolencia durante el uso concomitante con otros depresores del sistema nervioso central tales como los antidepresivos tricíclicos, barbitúricos, benzodiacepinas, agonistas opiáceos, antipsicóticos, etanol, otros bloqueadoresH1-y ansiolíticos, sedantes e hipnóticos. Los zumos de naranja, pomelo y manzana pueden reducir la biodisponibilidad de la fexofenadina y debe ser evitados.

Solución oral

Según prescripción médica.

Clorhidrato de fexofenadina