Indicación
Presentación
Registor Invima
Contraindicaciones, precauciones y advertencias
Forma Farmacéutica
Dosificación
Principio Activo
Analgésico, relajante muscular.
PRESENTACIONES COMERCIALES:
-Caja por 10 y 30 TABLETAS RECUBIERTAS, en blíster Aluminio/Aluminio x 5 tabletas recubiertas cada uno.
-Caja x 12 y 20 TABLETAS RECUBIERTAS, en blíster Aluminio/Aluminio x 4 tabletas recubiertas cada uno.
– Caja x 14 TABLETAS RECUBIERTAS, en blíster Aluminio/Aluminio x 7 tabletas recubiertas cada uno.
-Caja x 24 TABLETAS RECUBIERTAS, en blíster Aluminio/Aluminio x 8 tabletas recubiertas cada uno.
MUESTRAS MÉDICAS:
-Caja por 2 TABLETAS RECUBIERTAS, en blíster Aluminio/Aluminio x 2 tabletas recubiertas.
-Caja por 4 TABLETAS RECUBIERTAS, en blíster Aluminio/Aluminio x 4 tabletas recubiertas.
-Caja por 14 TABLETAS RECUBIERTAS, en blíster Aluminio/Aluminio x 7 tabletas recubiertas
Puede producir reacciones de fotosensibilidad por lo tanto no es recomendable la exposición solar mientras se ingiere el medicamento. Reducir la dosis en caso de diarrea. El uso concomitante con el ácido acetil salicílico (ASA) incrementa el riesgo de úlcera gastrointestinal y sus complicaciones. Riesgo de problemas de fertilidad en el desarrollo fetal y cáncer.
La seguridad del tiocolchicosido no se ha establecido en personas menores de 18 años. Por lo tanto FLEXIMAX NAP® sólo debe ser utilizado por personas mayores de 18 años de edad. Las dosis de los principios activos que contiene FLEXIMAX NAP®, no deben ser consumidas por niños o adolescentes menores de 18 años.
La recomendación de consumo de tiocolchicosido debe ser cada doce horas. Por consiguiente la dosificación correcta de FLEXIMAX NAP® debe ser en la mañana y en la noche con las comidas, una o dos tabletas de acuerdo a la recomendación que haya hecho su médico tratante.
La seguridad de tiocolchicosido no se ha establecido en esquemas de tratamiento prolongados. Por ende, el tratamiento con FLEXIMAX NAP®, no debe exceder los siete días de duración.
Toda mujer que se halle durante su vida fértil, debe utilizar un método anticonceptivo de barrera durante los siete días de tratamiento con FLEXIMAX NAP®.
El tiocolchicósido no debe utilizarse en el tratamiento de trastornos músculo esquelético de carácter crónico.
Los estudios preclínicos demostraron que el metabolito M2 del tiocolchicósido (SL59.0955) indujo aneuploidia (es decir, un número desigual de cromosomas en células que se dividen) en concentraciones próximas a la exposición humana observada con dosis de 8 mg dos veces al día por vía oral. La aneuploidia se considera un factor de riesgo para la teratogenicidad, la toxicidad embrio-fetal, el aborto espontáneo y la reducción de la fertilidad masculina, así como un posible factor de riesgo para el cáncer.
Se debe tener precaución o evitar el uso de tiocolchicósido o naproxén en pacientes con alteración de la función renal y/o hepática.
Tiocolchicósido puede producir reacciones de fotosensibilidad, por lo tanto no es recomendable la
exposición solar mientras dure el tratamiento con FLEXIMAX NAP®.
El uso concomitante de FLEXIMAX NAP® con Ácido Acetil Salicílico (ASA) u otros AINEs incrementa el riesgo de úlcera gastrointestinal y de sus complicaciones
FLEXIMAX NAP® puede producir una inhibición temporal de la agregación plaquetaria, por lo cual se recomienda el control del estadío de coagulación del paciente y la vigilancia sobre la aparición de petequias, equimosis o hematomas.
FLEXIMAX NAP® se debe utilizar con precaución en pacientes que presentan infecciones, ya que pueden enmascarar síntomas como la fiebre, el dolor y la inflamación.
En los pacientes ancianos se recomienda el tratamiento con la dosis más baja de FLEXIMAX NAP®
FLEXIMAX NAP® no debe utilizarse durante el embarazo o la lactancia
Toda mujer que se halle durante su vida fértil, debe utilizar un método anticonceptivo de barrera durante los siete días de tratamiento con FLEXIMAX NAP®.
El tiocolchicósido no debe utilizarse en el tratamiento de trastornos músculo esquelético de carácter crónico.
Los estudios preclínicos demostraron que el metabolito M2 del tiocolchicósido (SL59.0955) indujo aneuploidia (es decir, un número desigual de cromosomas en células que se dividen) en concentraciones próximas a la exposición humana observada con dosis de 8 mg dos veces al día por vía oral. La aneuploidia se considera un factor de riesgo para la teratogenicidad, la toxicidad embrio-fetal, el aborto espontáneo y la reducción de la fertilidad masculina, así como un posible factor de riesgo para el cáncer. Tiocolchicósido puede producir reacciones de fotosensibilidad, por lo tanto no es recomendable la exposición solar mientras dure el tratamiento con FLEXIMAX NAP®.
El uso concomitante de FLEXIMAX NAP® con Ácido Acetil Salicílico (ASA) u otros AINEs incrementa el riesgo de úlcera gastrointestinal y de sus complicaciones
FLEXIMAX NAP® puede producir una inhibición temporal de la agregación plaquetaria, por lo cual se recomienda el control del estadío de coagulación del paciente y la vigilancia sobre la aparición de petequias, equimosis o hematomas.
FLEXIMAX NAP® se debe utilizar con precaución en pacientes que presentan infecciones, ya que pueden enmascarar síntomas como la fiebre, el dolor y la inflamación.
En los pacientes ancianos se recomienda el tratamiento con la dosis más baja de FLEXIMAX NAP®.
Tabletas
Según prescripción médica.
Cada TABLETA RECUBIERTA contiene:
NAPROXENO SÓDICO equivalente a NAPROXENO 250,00 mg, TIOCOLCHICÓSIDO 4,00 mg
